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电子游艺县市场监督管理局开展2019年贴敷类医疗器械专项整治工作
】作者:  来源:   时间:2019-04-10 09:22:45  浏览 人次
    

为进一步规范贴敷类医疗器械企业(单位)的经营、使用行为,确保我县贴敷类医疗器械市场规范有序,保障广大人民群众的用械安全。近日,电子游艺县市场监督管理局组织在全县范围内开展贴敷类医疗器械专项整治工作。

此次专项突出检查重点一查贴敷类医疗器械进货渠道是否合法,供货商资质、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械备案凭证》,贴敷类医疗器械产品合格证明文件等相关证明材料是否齐全;二是贴敷类医疗器械产品组成是否标示含有药物或者其他组成成分;是否标示适应症以及治疗范围;说明书和标签上的产品名称是否与注册或备案名称相一致;产品名称是否清晰地标明在说明书和标签的显著位置;说明书和标签是否含有误导性说明,或者其他虚假、夸大、误导性的内容;三是查看医疗器械说明书和标签的内容是否与经注册或者备案的相关内容一致;第一类贴敷类医疗器械的产品描述和预期用途,如冷敷贴,是否符合原国家食品药品监督管理总局《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(2014年第8号)要求。四是查看是否建立贴敷类医疗器械进货查验记录。五是查看是否存在违法进行网络销售的情况。

近年来,电子游艺县市场监督管理局一直把贴敷类医疗器械作为监管的重点,通过此次专项整治,进一步提高贴敷类医疗器械企业(单位)守法经营、诚信经营的意识,确保用械安全有效,维护人民群众的身心健康


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